Маркировка лекарственных препаратов
В системе маркировки лекарственных препаратов необходимо зарегистрироваться всем организациям, имеющим фармацевтическую и медицинскую лицензию
Важно! Также к ним относятся:
- Медицинские кабинеты в образовательных учреждениях и на производстве,
- Санатории и профилактории,
- Стоматологические кабинеты и клиники,
- Клиники пластической хирургии и эстетической медицины,
- Косметические салоны и другие учреждения, применяющие лекарственные препараты в рамках оказания медицинских услуг или медицинской помощи.
- Инструкции по регистрации и работе в системе маркировки на сайте Честный ЗНАК.
Этапы подключения к системе
1
Регистрация в системе маркировки
С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.
2
Регистратор выбытия
До 15 февраля 2020 г. – все медицинские учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность должны подать заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия.
3
Регистратор эмиссии
До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
4
Запрет на производство
С 1 июля 2020 г. наступает запрет на производство и импорт немаркированных лекарств. Передача сведений об обороте маркированных лекарств в систему маркировки обязательна для всех участников оборота.
Все организации, которые используют в работе лекарственные препараты должны осуществлять приёмку и выбытие лекарств.
Если лекарства продаются пациентам, то для выбытия должны использоваться онлайн-кассы.
Если лекарства используются для оказания услуг или при отпуске со 100% скидкой — нужен регистратор выбытия, который выдаётся бесплатно оператором системы маркировки (Оператор-ЦРПТ).
Для начала работы с маркировкой необходимо:
Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) на руководителя организации или ИП
Сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи можно получить в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.
Если у вас уже есть усиленная квалифицированная электронная подпись, то вы можете использовать ее.
ВАЖНО: Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
Если у вас уже есть усиленная квалифицированная электронная подпись, то вы можете использовать ее.
ВАЖНО: Если Ваша организация зарегистрирована как юридическое лицо, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, ОГРН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником ЕГРЮЛ.
Если Вы — индивидуальный предприниматель — в УКЭП должен быть указан ИНН ИП и Фамилия, имя и отчество ИП, в точном соответствии со справочником ЕГРИП.
Если Ваша организация является представительством иностранной организации, УКЭП должна содержать сведения о ИНН, наименовании и адресе организации, а также — о фамилии, имени и отчестве руководителя организации, в соответствии со справочником РАФП. Обратите внимание, что в УКЭП не должен быть указан ОГРН.
Установить программное обеспечение для работы с усиленной квалифицированной электронной подписью
Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи.
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от ЦРПТ
Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от ЦРПТ
Зарегистрироваться в системе маркировки Честный ЗНАК
Перейдите на сайт https://mdlp.crpt.ru/.
Для регистрации действуйте по инструкции.
Заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации).
Информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий.
Для регистрации действуйте по инструкции.
Заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации).
Информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий.
Подготовиться к работе с маркированными лекарствами
Если препараты используются при оказании услуг или выдаются со 100% скидкой:
Заполнить анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией. Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку по электронной почте support@crpt.ru .
Получить и подписать сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание.
Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.
Руководство пользователя для регистратора выбытия 1.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 2.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 3.0
Обучите персонал полному алгоритму работы на этапе выбытия. Пошаговая инструкция (раздел 5 Вывод ЛП из оборота).
Если препараты продаются пациентам:
Обновить прошивку онлайн-кассы для передачи оператору фискальных данных (ОФД) сведений о продаже маркированной продукции.
Удостовериться, что имеющийся сканер читает код DataMatrix, или подключить 2D сканнер штрих-кода, если ранее не использовался.
Обновить кассовое программное обеспечение.
Заполнить анкету на получение регистратора выбытия в личном кабинете в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» в соответствии с инструкцией. Если анкеты нет, обратитесь в техподдержку по электронной почте support@crpt.ru .
Получить и подписать сформированный пакет документов от ЦРПТ для заключения договора на предоставление регистратора и его обслуживание.
Поставка оборудования осуществляется в соответствии с условиями договора, обычно в течение 30 календарных дней после подписания документов. Устройство и услуги по его обслуживанию предоставляются за счет оператора маркировки.
Руководство пользователя для регистратора выбытия 1.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 2.0
Руководство пользователя для регистратора выбытия 3.0
Обучите персонал полному алгоритму работы на этапе выбытия. Пошаговая инструкция (раздел 5 Вывод ЛП из оборота).
Если препараты продаются пациентам:
Обновить прошивку онлайн-кассы для передачи оператору фискальных данных (ОФД) сведений о продаже маркированной продукции.
Удостовериться, что имеющийся сканер читает код DataMatrix, или подключить 2D сканнер штрих-кода, если ранее не использовался.
Обновить кассовое программное обеспечение.
Видеоинструкция по маркировке для аптек и медицинских организаций
Как работает система маркировки лекарственных препаратов
Узнайте, подключена ли ваша организация к системе маркировки. Если нет, выполните регистрацию в соответствии с инструкциями на сайте Честный ЗНАК
Заказать регистратор выбытия нужно до конца февраля.
Заказать регистратор выбытия нужно до конца февраля.
